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长生生物狂犬疫苗造假背后:市场份额高居第二,研发投入仅占7%

时间:2018-07-16 17:16 来源:未知 作者:admin 阅读:

新的一周第一个交易日,长生生物毫无悬念的开盘便跌停,很明显的反映出市场对其疫苗生产记录造假的强烈厌恶。

  图片来源:东方IC

  狂犬病疫苗生产记录造假

  7月15日,国家药品监督管理局发布通告称,国家药监局在对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,对此责令吉林食药监局收回该企业《药品GMP证书》,并责令狂犬疫苗停产。

  通告还表示:“本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。”

  当日,网络曾传出长春长生生物科技负责人董事长高俊芳签发的一份《紧急通知》,要求各疾控机构和接种单位立即停止使用公司的狂犬疫苗,并就地封存,同时立即启动召回程序。

  新浪微博认证为微博2016十大影响力医疗大V的@疫苗与科学也发微博证实了这一消息:长春长生公司的狂犬病疫苗被紧急召回的原因,据说是长春长生公司内部举报公司篡改生产质量数据,国家药监局把所有电脑主机和相关人员手机都带走了。

  截至16日零点,长生生物狂犬病疫苗生产记录造假一事已被多家媒体报道,但长生生物却并未及时对外发布公告。

  而是在今早开盘前不到2小时,才仓促的发布该事件的相关公告。

  总结下来有几点:

  一是客观陈述了公司狂犬病疫苗生产记录造假一事;

  二是称所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。从该疫苗近几年的不良的反应监测来看,未发现因产品质量问题引起的不良反应;

  三是会进行全面的自查和整改;

  四是表示该疫苗对公司的生产、经营影响较大,具体影响不确定,复产时间无法预计;

  五是道歉。

  至于该疫苗对长生生物的影响有多大。长生生物董秘赵春志也在昨日回应中国证券报时称,冻干人用狂犬病疫苗销售收入占长春长生总收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗产品,现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道,等待相关部门调查结果。

  早在不久前的2017年11月,长生生物就曾发生过疫苗生产问题,百白破疫苗被原食药监总局通报在药品抽样检查中,检出其一个批次产品效价指标不符合标准规定。

  而就在2018年6月15日,长生生物发公告称,长春长生生物科技的四价流感病毒裂解疫苗)取得四价流感病毒裂解疫苗药品注册批件、新药证书及GMP 证书,可正式生产和销售。

  不知道该事件是否会对长生生物在售的疫苗产生影响。

  狂犬病疫苗市场份额居全国第二,主要销往华东、西南

  据了解,长春长生生物科技有限责任公司为上市公司长生生物科技股份有限公司的全资子公司。长春长生生物科技的官网显示,公司成立于1992年,是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业,2015年资产重组后上市。

  长生生物(002680)2017年年报显示,长春长生是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的疫苗企业,是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一,是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。

  2012年,冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)上市,该疫苗上市首年营收2460.83万元,占营收比重仅为5.7%;2013年,该疫苗的营收下滑至846.81万元;但到2014年,该疫苗营收迅速增至2.12亿元,占总营收34.36%;2015年一季度,冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)营收就已达7370.89万元,占比约47.1%。

  据中检院的数据,该公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。其中,主要产品冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)批签发数量为355万人份。另外,公司还正在研究二倍体细胞狂犬疫苗。

  长生生物年报称,长春长生通过推广服务团队将产品销售给疾控中心,部分出口。目前已形成了覆盖除西藏和港澳台地区外所有省份、自治区及直辖市的销售网络,并在印度、柬埔寨、尼日利亚、埃及、白俄罗斯等欧洲、南美洲、非洲及东南亚和中东地区十多个国家地区实现销售。

  从分地区销售来看,长生生物的产品主要销往华东(25.94%)、西南(21.04%)、华中(18.63%),国外销售占比较小,仅为2.34%。

  研发投入杯水车薪,说好的“关爱生命,播种健康”呢?

  昨日,新浪微博认证为介入内科临床医生的大V@法医Z发表的看法引起了不少网友的关注和恐慌,他称:

  首先我们长春生产的狂犬疫苗占全国四分之一,之后造假,这些投放市场的疫苗里面,很多是对照组(白开水一样)。再之后,狂犬病一旦发病,基本必死无疑…也就是说全国25%的注射狂犬疫苗的人,若是正好赶上了假的,必死无疑。

  对此,某知名大学化学工程与技术学院制药工程专业副教授对猫妹表示,生产记录造假有很多种,至于是否对产品质量有影响,需要具体看在哪些方面造假。

  真相究竟是什么,还需等待有关部门的进一步调查。

  长生生物2017年年报显示,公司营收15.5亿元,同比增长52.60%;实现归属于上市公司股东的净利润为5.6亿元,同比增长33.28%。

  其中,疫苗销售占营收收入99.10%。按产品分,二类疫苗约占营收比重为91.68%,二类疫苗的毛利率达90.86%。冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)便属于二类疫苗,属于自费接种。

  从研发投入来看,长生生物2017年研发费用投入为1.22亿元,相比2016年4336.60万元,同比增长182.01%。2016、2017年研发投入占营收收入的比例分别为4.26%、7.87%。

  表面看来,长生生物的研发投入在加大,但与同行业相比,就略显尴尬。

  2015-2017年,沃森生物的研发投入占营收的比重分别为26.6%、52.61%、49.87%;康泰生物的研发投入占营收的比重分别为14.41%、11.47%、10.27%。

  长生生物其实并不缺钱,其现金流还较为充沛,甚至有近20亿元还用于理财。由此可见,长生生物的研发投入便显得杯水车薪。

  长春长生生物科技的官网上有这样一句话:公司秉承“关爱生命,播种健康”的发展宗旨,一直努力致力于研发“国内一流,国际领先”的预防用生物制品,为广大人民群众的生命健康提供预防保障。

  作为一家高新生物科技公司,长生生物的疫苗却接连出事,说好的“关爱生命,播种健康”呢?

(责任编辑:admin)

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